通络软坚胶囊治疗肝硬化365例疗效观察

发布时间：2003/3/17 9:21:11 点击数：文章来源：本站原创

    2.3 观察指标
    2.3.1  2组患者治疗前后症状、体征的变化。
    2.3.2  肝纤维化指标： HA（透明质酸）、LN（层粘蛋白)、PⅢP（Ⅲ型前胶原肽)、Ⅳ-C（Ⅳ型胶原），放免法，试剂盒分别由上海海军医学研究所生物技术中心和重庆肿瘤研究所提供，治疗前后各检查1次。
    .3.3  肝功能及其他：  ALT（谷丙转氨酶)、TBil（血清总胆红素)、Alb（血清白蛋白)、PT（凝血酶原时间），每月复查1次。
    2.3.4  统计学处理：  采用t检验和χ2检验，按POMS软件执行。
    3.  疗效标准与治疗结果
    3.1  疗效标准：  参照1993年11月洛阳会议《肝硬化临床诊断、中医辨证和疗效评定标准（试行方案）》执行 [1]。显效：疗程结束时，①主要症状基本消失，一般情况良好。②肝脾肿大稳定不变，无叩痛及压痛。③ALT、TBil恢复正常，Alb恢复或接近正常。④以上3项指标保持稳定6个月。好转:  疗程结束时，① 主要症状明显好转。②肝脾肿大稳定不变，无明显叩痛及压痛。③ ALT、TBil、Alb明显改善。无效: 未达好转标准或恶化者。
    3.2  治疗结果
    3.2.1  2组临床疗效比较，见表1。治疗组总有效率为95.3%,明显优于对照组的51.2%(P<0.01),提示通络软坚胶囊治疗肝硬化疗效确切。
表1  2组患者临床疗效比较        例(%)
  组别     n        显效      有效      无效    总有效率%
  治疗组   365      181(49.6)   167(45.7)     17(4.7)      95.3*  对照组   125       5(4.0)      59(47.2)     61(48.8)     51.2
   2组比较，* P<0.01
    3.2.2   2组治疗前后肝功能变化比较,  见表2。与治疗前比较，2组患者治疗后肝功能均有改善（其中对照组Alb、PT和改善与治疗前比较无统计学意义），2组治疗后比较，治疗组则明显优于对照组。
   表2  2组治疗前后肝功能变化比较   ( x±s)
分组     n             ALT(nmol.s-1/L)   TBil(umol/L)       Alb(g/L)         PT（s）
治疗组  365  治疗前  2202.4±963.2       72.35±20.08      29.28±7.01       16.52±3.12              治疗后   772.5±274.4 *※   30.12±22.15 *△  36.57±4.25# △   13.13±2.14# △   对照组  125 治疗前  2124.0±522.72      78.23±22.17       30.18±6.07        17.28±3.28              治疗后   1363.2±384.8  #   36.82±24.46  #    33.07±4.12        15.8±4.05
  与治疗前比较， * P<0.01,# P<0.05；2组治疗后比较，△P<0.05,※P<0.01
    3.3.3  2组治疗前后肝纤维化指标变化比较,  见表3。2组肝纤维化4项指标治疗后均较治疗前不同程度降低（对照组LN除外），2组治疗后比较则以治疗组为优。
表3 两组患者治疗前后肝纤维化指标变化比较    ( x±s )
分组     n            HA (μg/L)       LN (ng/L)         PⅢP  (μg/L)     Ⅳ-C(μg/L)
治疗组  365  治疗前 456.08±72.46     150.71±25.62      28.56±9.15         238.5±80.06              治疗后 142.62±57.49*※  120.45±20.18#△ 13.27±7.52*※     91.26±36.58*△对照组  125 治疗前 464.35±69.19     154.26±28.14     29.69±7.46         220.07±92.27              治疗后 327.81±61.73#    137.1±22.35      19.46±6.34#        146.27±40.26#
    与治疗前比较，* P<0.01,# P<0.05；2组治疗后比较， △P<0.05,※P<0.01