消臌软坚丸治疗肝炎肝硬化腹水88例的临床观察
河北中医肝病医院
——基金项目：国家中医药管理局中医药科学技术研究基金临床研究课题（国中医药科00-01LP24号）
摘要 目的：探讨中药复方消臌软坚丸治疗肝炎肝硬化腹水的临床疗效。方法：对133例肝炎肝硬化腹水患者采取随机分组对照治疗方法，治疗组在西医对症治疗的基础上加用中药复方消臌软坚丸，对照组予西医常规对症处理。观察两组治疗前后临床症状体征，肝功能，影像学，腹水消退时间，不同程度腹水疗效、远期随访疗效比较以及安全性观察等。结果：治疗组在缓解临床症状与体征，改善肝功能及影像学结果，缩短腹水消退时间，以及对重度腹水疗效、控制远期腹水复发等方面均优于对照组（P＜0.05，P＜0.01及P＜0.005），无明显不良反应。结论：复方消臌软坚丸对肝炎肝硬化腹水疗效确定，腹水消退迅速，安全平稳，且远期疗效肯定。
主题词 肝硬化/中医药疗法 腹水/中医药疗法 消臌软坚丸
肝硬化腹水属中医学“臌胀”范畴。一般认为，本病以肝脾肾俱损，气滞、血瘀、水蓄为病变特征，属本虚标实之证，预后较差。近两年我们系统观察了消臌软坚丸对肝炎肝硬变腹水的近期与远期疗效，结果较为满意，现报告如下。
1 临床资料
1.1 病例选择标准 均符合2000年西安第十次全国病毒性肝炎防治及肝病学术会议讨论修订的肝硬变诊断标准[1]，同时超声检测证实有腹水，腹水程度按文献标准执行[2]（重度腹水：肝前出现无回声区；中度腹水：肝肾间隙出现无回声区；轻度腹水：仅在盆腔出现无回声区），并排除癌性、心源性、肾源性、结核性等其他性质腹水。
1.2中医辨证标准 中医辨证分型按1993年11月洛阳会议“肝硬化临床诊断、中医辨证和疗效评定标准（试行方案）执行”[3]。
1.3 一般资料 所有133例患者均来自我院2001年3月至2002年8月住院部，根据求诊顺序按随机原则分组，采用Casio fx-100W计算器上的“SHIFT、RAN”键操作完成，规定尾数1～6为治疗组、7～9为对照组，按2：1进行分组：治疗组88例，其中男71例，女17例，年龄26-65岁，平均52.0岁，病程6-67个月；均为乙肝标志物(HBV-M)阳性，其中合并饮酒史者12例，初次腹水42例，2次腹水34例，3次及以上腹水12例。同时存在不同程度的并发症，其中出血倾向（如皮肤瘀点、瘀斑，明显鼻衄、齿衄等）者16例，肝昏迷（均为Ⅰ-Ⅱ度）6例，胸水14例，上消化道出血4例（均为中度以下）等。对照组45例，其中男35例，女10例，年龄32-65岁，平均47.9岁，病程9-72个月；均为HBV-M(+)，其中4例合并饮酒史，初次腹水27例，2次腹水11例，3次及以上腹水7例。并发症包括：出血倾向者7例，肝昏迷（均为Ⅰ-Ⅱ度）4例，胸水8例，上消化道出血2例（均为中度以下）等。中医辨证分型方面，所有病例均符合血瘀水停、脾虚湿盛证，兼湿热内蕴证89例，肝郁脾虚证25例，肝肾阴虚证及脾肾阳虚证各为6、4例。两组患者在年龄、性别、病程、病情以及中医分型方面无显著差异，具有可比性(P＞0.05)。
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