脂肝清胶囊治疗60例脂肪肝的疗效观察
1.4治疗方法 90例患者按2:1比例随机分为治疗组和对照组，两组病人的年龄、性别、体重、血脂和影像学显示脂肪肝程度均无明显差异。治疗组服用脂肝清胶囊，组成：柴胡，郁金，茵陈，莱菔子，黄连，泽泻，草决明，夏枯草，丹参，生山楂，泽兰，白术，白蔻仁，制首乌，桑椹子，青皮，党参，黄精，当归，白芍等，按照传统中药炮制方法加工提纯制成胶囊，患者每次饭后服用5粒，对照组服东宝肝泰，每日3次，每次3片，3个月为1疗程，服药期间停用其他中西药物。
1.5观察项目 1)肝功能(ALT，AST，r-GT,TBil)；2)血脂(TC，TG，HDL，LDL)；3)B超或CT；4)体重。
1.6疗效标准(参考《中药新药临床研究指导原则》)
1)临床治愈：临床症状、体征消失，体重下降至正常或超重范围内，肝功、血脂恢复正常，影像学基本正常。
2)显效：临床症状、体征基本消失，体重下降5Kg以上，肝功明显恢复，TC下降≥20%，TG下降≥40%，影像学显示明显减轻(如脂肪肝由重度变为轻度等)。
3)有效：临床症状、体征部分消失，体重下降3Kg以上，肝功、影像学显示有所改善，20% >TC下降≥10%，40% >TG下降≥20%。
4) 无效： 治疗后上述各项无明显改善或加重。
2．结果
2.1 临床疗效 结果见表1。
表1 2组临床疗效比较 例(%)
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组别 n 临床治愈△ 显效 有效 无效 总有效率*
治疗组 60 41(68.33) 10(16.67) 5(8.33) 4(6.67) 93.33
对照组 30 4(13.34) 2(6.67) 10(33.33) 14(46.67) 53.33
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△χ2 = 24.20,p<0.001; *χ2 = 20.20,p<0.001。
治疗组疗效明显优于对照组，两组比较临床治愈率与总有效率有极显著差异(均p<0.001)。
2.2治疗后影像学变化 结果见表2。
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