消臌软坚丸治疗肝炎肝硬化腹水88例的临床观察

肝硬化腹水属中医学“臌胀”范畴。一般认为，本病以肝脾肾俱损，气滞、血瘀、水蓄为病变特征，属本虚标实之证，预后较差。近两年我们系统观察了消臌软坚丸对肝炎肝硬变腹水的近期与远期疗效，结果较为满意，现报告如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 病例选择  所有病例均为我院2001年3月至2002年8月住院部患者，符合2000年西安第十次全国病毒性肝炎防治及肝病学术会议讨论修订的肝硬变诊断标准^[1]，同时超声检测证实有腹水，腹水程度按文献标准执行^[2]（重度腹水：肝前出现无回声区；中度腹水：肝肾间隙出现无回声区；轻度腹水：仅在盆腔出现无回声区），并排除癌性、心源性、肾源性、结核性等其他性质腹水；中医辨证分型按1993年11月洛阳会议“肝硬化临床诊断、中医辨证和疗效评定标准（试行方案）执行”^[3]，所有病例均符合血瘀水停、脾虚湿盛证，兼湿热内蕴证89例，肝郁脾虚25例，肝肾阴虚证及脾肾阳虚证各为6、4例。

　　上述共133例患者，根据求诊顺序按随机原则分组，采用Casio fx-100W计算器上的“SHIFT、RAN”键操作完成，规定尾数1～6为治疗组、7～9为对照组，按2：1进行分组：治疗组88例，其中男71例，女17例，年龄26-65岁，平均52.0岁，病程6-67个月；均为乙肝标志物(HBV-M)阳性，其中合并饮酒史者12例，初次腹水42例，2次腹水34例，3次及以上腹水12例。对照组45例，其中男35例，女10例，年龄32-65岁，平均47.9岁，病程9-72个月；均为HBV-M(+)，其中4例合并饮酒史，初次腹水27例，2次腹水11例，3次及以上腹水7例。两组患者在年龄、性别、病程、病情以及中医分型方面无显著差异，具有可比性(P＞0.05)。

　　1.2治疗方法  两组均在休息为主、合理饮食的基础上，采取如下治疗措施：

　　1.2.1对照组：即西医综合治疗：①限制水盐摄入：低盐饮食，每日进水量为前日尿量加500ml左右。②基础治疗：根据肝功能情况，分别给予甘利欣、门冬氨酸钾镁、支链氨基酸等。③利尿剂的使用：首选安体舒通，每次40-80毫克，每日3次，效果不佳联合速尿，每次20-40毫克。④人血白蛋白的使用：酌情使用，必要时每周1-2次，每次5-10克。⑤合并腹水感染者，选用第三代头孢菌素如头孢噻肟钠，或喹诺酮类。

　　1.2.2治疗组：在上述对照组西医综合治疗基础上，加服消臌软坚丸（黄芪、车前子、葶苈子、鳖甲等组成，由河北中医肝病医院制剂室生产，批号：20001203），每次6克，每天3次。两组均以3个月为1个疗程。

　　1.3疗效判定：参照文献执行^[3]  显效：疗程结束时，(1)症状完全消失，一般情况良好。(2) 腹水消失，肝脾肿大稳定不变，无叩痛及压痛。(3)肝功能(ALT、TBil、A/G或蛋白电泳)恢复正常。(4)以上3项指标保持稳定3个月。好转：疗程结束时，(1)主要症状消失或明显好转。(2) 腹水减少至轻度而未完全消失，肝脾肿大稳定不变，无明显叩痛及压痛。(3)肝功能指标下降幅度在50%以上而未完全正常。无效：未达好转标准或恶化者。

　　1.4观察指标 

　　1.4.1治疗前后的症状、体征、体重、腹围、24小时尿量的变化情况。

　　1.4.2肝功能：血清丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、总蛋白（TP）、白蛋白（Alb）、总胆红素（TBil），每半月检查一次或根据病情而定。

　　1.4.3 B超：肝、脾、门静脉主干内径、腹水分级等，由专人在同一部位探查。

　　1.4.4 远期随访：3个月疗程结束后，随访至少6个月至12个月。

　　1.5统计学处理  计量资料采用t检验，计数资料采用Ridit分析或χ²检验。

　　2  结果

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