肝硬化腹水属中医学“臌胀”范畴。一般认为，本病以肝脾肾俱损，气滞、血瘀、水蓄为病变特征，属本虚标实之证，预后较差。近两年我们系统观察了消臌软坚丸对肝炎肝硬变腹水的近期与远期疗效，结果较为满意，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 所有病例均为我院2001年3月至2002年8月住院部患者，符合2000年西安第十次全国病毒性肝炎防治及肝病学术会议讨论修订的肝硬变诊断标准1，同时超声检测证实有腹水，腹水程度按文献标准执行2（重度腹水：肝前出现无回声区；中度腹水：肝肾间隙出现无回声区；轻度腹水：仅在盆腔出现无回声区），并排除癌性、心源性、肾源性、结核性等其他性质腹水；中医辨证分型按1993年11月洛阳会议“肝硬化临床诊断、中医辨证和疗效评定标准（试行方案）执行”3，所有病例均符合血瘀水停、脾虚湿盛证，兼湿热内蕴证89例，肝郁脾虚25例，肝肾阴虚证及脾肾阳虚证各为6、4例。
上述共133例患者，根据求诊顺序按随机原则分组，采用Casio fx-100W计算器上的“SHIFT、RAN”键操作完成，规定尾数1～6为治疗组、7～9为对照组，按2：1进行分组：治疗组88例，其中男71例，女17例，年龄26-65岁，平均52.0岁，病程6-67个月；均为乙肝标志物(HBV-M)阳性，其中合并饮酒史者12例，初次腹水42例，2次腹水34例，3次及以上腹水12例。对照组45例，其中男35例，女10例，年龄32-65岁，平均47.9岁，病程9-72个月；均为HBV-M(+)，其中4例合并饮酒史，初次腹水27例，2次腹水11例，3次及以上腹水7例。两组患者在年龄、性别、病程、病情以及中医分型方面无显著差异，具有可比性(P＞0.05)。
1.2治疗方法 两组均在休息为主、合理饮食的基础上，采取如下治疗措施：
1.2.1对照组：即西医综合治疗：①限制水盐摄入：低盐饮食，每日进水量为前日尿量加500ml左右。②基础治疗：根据肝功能情况，分别给予甘利欣、门冬氨酸钾镁、支链氨基酸等。③利尿剂的使用：首选安体舒通，每次40-80毫克，每日3次，效果不佳联合速尿，每次20-40毫克。④人血白蛋白的使用：酌情使用，必要时每周1-2次，每次5-10克。⑤合并腹水感染者，选用第三代头孢菌素如头孢噻肟钠，或喹诺酮类。
1.2.2治疗组：在上述对照组西医综合治疗基础上，加服消臌软坚丸（黄芪、车前子、葶苈子、鳖甲等组成，由河北中医肝病医院制剂室生产，批号：20001203），每次6克，每天3次。两组均以3个月为1个疗程。
1.3疗效判定：参照文献执行3 显效：疗程结束时，(1)症状完全消失，一般情况良好。(2) 腹水消失，肝脾肿大稳定不变，无叩痛及压痛。(3)肝功能(ALT、TBil、A/G或蛋白电泳)恢复正常。(4)以上3项指标保持稳定3个月。好转：疗程结束时，(1)主要症状消失或明显好转。(2) 腹水减少至轻度而未完全消失，肝脾肿大稳定不变，无明显叩痛及压痛。(3)肝功能指标下降幅度在50%以上而未完全正常。无效：未达好转标准或恶化者。
1.4观察指标
1.4.1治疗前后的症状、体征、体重、腹围、24小时尿量的变化情况。
1.4.2肝功能：血清丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、总蛋白（TP）、白蛋白（Alb）、总胆红素（TBil），每半月检查一次或根据病情而定。
1.4.3 B超：肝、脾、门静脉主干内径、腹水分级等，由专人在同一部位探查。
1.4.4 远期随访：3个月疗程结束后，随访至少6个月至12个月。
1.5统计学处理 计量资料采用t检验，计数资料采用Ridit分析或χ2检验。
2 结果
2.1两组患者临床疗效比较情况 见表1。
表1 两组患者临床疗效比较例（%）
两组比较，△△P <0.01（μ=3.29）
2.2 两组患者治疗前后肝功能、B超学改善情况 见表2。
表2两组患者治疗前后肝功能、B超学改善情况比较 
与本组治疗前比较，△△P＜0.01，△P＜0.05；与对照组治疗后比较，**P＜0.01 ，*P＜0.05
2.3 两组患者治疗后腹水消退时间比较情况 治疗组腹水完全消退者共67例，其中大部分于15天内腹水消失（80.6%），而对照组此比例仅为35%。平均腹水消退时间也以治疗组用时为短，与对照组相比，P＜0.01。见表3。
表3两组患者治疗后腹水消退时间比较（ ±s）
与对照组比较，△△P＜0.01
2.4两组患者不同程度腹水疗效比较情况 治疗组对重、中度腹水的疗效均明显优于对照组（P＜0.01），提示临床上对大量腹水患者，尤其是西药常规利尿剂治疗无效者，加用本药可明显促进腹水的消退。见表4。
表4 两组患者不同程度腹水疗效比较（例%）
与对照组比较，△△P＜0.01
2.5两组部分腹水消退患者远期随访比较情况 腹水反复发作是影响肝硬化预后的重要因素，也是临床处理中的一个棘手问题，本研究初步结果显示，该药与常规西药治疗相比，远期效果尤为明显，可有效控制复发，延长病人的生存时间。见表5。
与对照组比较，△△P＜0.005(χ2=18.30)
3 讨论
肝硬化腹水是临床上常见的危重病证。多由感受湿热疫毒或酒毒虫蛊，复因酒食不节，情志失畅，而致肝脾失调、气滞血瘀、水液停聚，其中尤以脾虚血瘀，水湿内停为要，故消臌软坚丸突出益气健脾，活血利水，方中鳖甲咸寒入肝脾血分，软坚散结，黄芪益气健脾，“脾健则积自消”，配白术培固中州以制水之中源；葶苈子为肺家气药，宣肺利水，以开水之上源；厚朴苦能下气，辛能散结，温能燥湿，兼理中下二焦之气滞，佐以大队甘淡渗利之品以引湿邪外走。临床观察结果显示，本方不仅对腹水尤其是重度腹水消退效果明显，可弥补西药利尿剂临床应用的不足，而且可改善肝功，尤其对白蛋白的提升明显，这对促进腹水消退有积极意义。同时，在腹水治疗时间上也较单纯西药短，节省病人的时间与费用；出院后的随访证实本药还可明显降低腹水的复发率，远期效果理想，这对改善肝硬化病人的预后尤为关键。
1 病毒性肝炎防治方案.中华传染病杂志,2000,8:324-329
2 梁扩寰.肝脏病学.第一版.北京.人民卫生出版社,1995：686
3 张育轩. 肝硬化临床诊断、中医辨证和疗效评定标准（试行方案）.中国中西医结合杂志,1994,14(4):237-238
