摘要
目的：探讨中草药制剂脂肝清胶囊对脂肪肝的治疗作用与机制。
方法 ：脂肝清胶囊治疗脂肪肝患者60例，另设对照组30例，治疗前后观察患者体重、影像学变化，检测肝功与血脂(TG、TC、HDL、LDL)。
结果：两组总有效率分别为93.33%、53.33%，治疗组肝功明显改善，血脂含量下降，肥胖者体重得到有效控制与减轻，声像图也显示肝脏质地的改善，与对照组比较均有显著差异(P<0.05~0.001)。
结论：脂肝清胶囊对脂肪肝具有良好的治疗效果，能够改善肝功、控制体重，降低血脂。
关健词 脂肪肝 高血脂症 肥胖 中医药治疗 脂肝清胶囊
正文：
脂肪肝是诸多致病因素引起的肝细胞内脂肪过度堆积的一种临床现象，如营养失调、糖尿病、肝炎、药物及毒物所致等。近年来，随着国人饮食习惯及生活方式的改变，其发生率呈日渐增高的趋势，据有关资料报道，成人患病率约为5%—9%。目前临床上对此尚无满意治法及药物。我们针对脂肪肝的主要病机，自80年代一直运用具有祛湿化痰、活血化瘀、疏肝利胆、调和脾胃作用的中药复方制剂脂肝清胶囊进行治疗，并作对照观察，疗效确切,安全方便,现将研究结果报告如下：
1．资料与方法
1.1一般资料 观察病例均来自河北中医肝病医院门诊患者，共90例，其中男69例，女21例。年龄21-60岁，平均38．7±8．2岁，肥胖者64例，嗜酒者43例，合并高脂血症者59例，高血压者8例，慢性乙型肝炎者38例，糖尿病者2例。
1.2诊断标准 所有观察病例均符合以下诊断标准(参考《中医肝胆病学》.王伯祥.中国医药科技出版社.1993,5:443)：
1)病史：长期大量饮酒，肥胖，肝炎及糖尿病史。
2)肝脏肿大，质韧边缘钝厚，伴有肝区或痛或胀等不适感，或消化系统症状。
3)生化检查；血清总胆固醇(TC)>6.1mmol/L，甘油三酯(TG)>1.7 mmol/L，肝功正常或轻度异常。
4)影像学检查(B超或CT)提示脂肪肝图像。
1.3排除标准：1)用复方脂肝清胶囊治疗前半个月内用过其他治疗药物及方法者。2)治疗期间不按时服药、中断治疗或加用其他疗法者。3)失代偿肝病者。4)不稳定糖尿病患者。5)酗酒者。NextPage
1.4治疗方法 90例患者按2:1比例随机分为治疗组和对照组，两组病人的年龄、性别、体重、血脂和影像学显示脂肪肝程度均无明显差异。治疗组服用脂肝清胶囊，组成：柴胡，郁金，茵陈，莱菔子，黄连，泽泻，草决明，夏枯草，丹参，生山楂，泽兰，白术，白蔻仁，制首乌，桑椹子，青皮，党参，黄精，当归，白芍等，按照传统中药炮制方法加工提纯制成胶囊，患者每次饭后服用5粒，对照组服东宝肝泰，每日3次，每次3片，3个月为1疗程，服药期间停用其他中西药物。
1.5观察项目 1)肝功能(ALT，AST，r-GT,TBil)；2)血脂(TC，TG，HDL，LDL)；3)B超或CT；4)体重。
1.6疗效标准(参考《中药新药临床研究指导原则》)
1)临床治愈：临床症状、体征消失，体重下降至正常或超重范围内，肝功、血脂恢复正常，影像学基本正常。
2)显效：临床症状、体征基本消失，体重下降5Kg以上，肝功明显恢复，TC下降≥20%，TG下降≥40%，影像学显示明显减轻(如脂肪肝由重度变为轻度等)。
3)有效：临床症状、体征部分消失，体重下降3Kg以上，肝功、影像学显示有所改善，20% >TC下降≥10%，40% >TG下降≥20%。
4) 无效： 治疗后上述各项无明显改善或加重。
2．结果
2.1 临床疗效 结果见表1。
表1 2组临床疗效比较 例(%)
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组别 n 临床治愈△ 显效 有效 无效 总有效率*
治疗组 60 41(68.33) 10(16.67) 5(8.33) 4(6.67) 93.33
对照组 30 4(13.34) 2(6.67) 10(33.33) 14(46.67) 53.33
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△χ2 = 24.20,p<0.001; *χ2 = 20.20,p<0.001。
治疗组疗效明显优于对照组，两组比较临床治愈率与总有效率有极显著差异(均p<0.001)。
2.2治疗后影像学变化 结果见表2。NextPage
表2 2组影像学变化比较 例(%)
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组别 n 重度 中度 轻度 复常 复常率*
治疗组治疗前 60 9 28 23 0
治疗后 1 6 2 51 85
对照组治疗前 30 4 15 11 0
治疗后 2 9 4 15 50
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*χ2 = 12.53, p＜0.001。
治疗组9例重度脂肪肝经治疗后只有1例无明显改善(11.1%)，而对照组为50%(2/4)，两组复常率有极显著差异。
2.3治疗后体重变化 结果见表3。
表3 2组肥胖患者体重变化比较 例(%)
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组别 n 重度 中度 轻度 复常 复常率*
治疗组 治疗前 9 25 8 0
治疗后 42 1 4 2 35 83.33
对照组 治疗前 4 14 4 0
治疗后 22 2 9 2 9 40.91
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*χ2 = 12.09, p＜0.001。
在减轻体重方面，治疗组与对照组比较疗效为优，差异有极显著意义。
2.4 治疗后肝功变化 结果表4。
表4 2组改善肝功能疗效比较(x±s)
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分组 ALT AST r-GT TBil
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治疗前
治疗组 110.53±89.14 145.49±121.51 135.12±87.62 30.18±18.21
对照组 113.26±1.27 156.16±132.25 133.23±84.51 32.45±17.06
治疗后
治疗组 35.22±52.15 * 37.42±49.14 * 45.19±46.55 * 16.08±7.23△
对照组 87.68±69.34 83.57±57.36 99.23±57.14 25.18±13.76
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注：治疗后两组比较 * P<0.01，△P<0.05。
2.5治疗后血脂变化 结果见表5。
表5 2组改善血脂疗效比较 (mmol/L,x±s)
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分组 TC TG HDL LDL
治疗前（n）
治疗组(20) 7.32±0.91 (30)2.43±0.36 (9)0.26±0.11 (32)5.09±0.67
对照组(10) 7.35±0.76 (16)2.38±0.42 (5)0.29±0.09 (16)4.98±0.54
治疗后
治疗组 5.45±0.58* 1.57±0.18* 0.55±.018△ 4.12±0.38*
对照组 6.97±0.63 2.03±0.37 0.34±0.12 4.71±0.51
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注：治疗后两组比较* P<0.01，△P<0.05。NextPage
3 讨论
肝脏是脂类物质新陈代谢的重要场所，当各种原因引起肝脏对脂肪的摄取、合成增加和/或转运、利用减少，则引起肝细胞内脂肪堆织，超过肝脏湿重的5%或组织学上超过50%时，即形成脂肪肝。若大量脂肪在肝细胞内堆积，往往导致肝功受损，酒精性脂肪肝甚至会引起肝纤维化，最终发展成肝硬化，造成不良后果。
祖国医学认为本病主要累及肝、胆、脾、胃，多因饮食不节，过食肥甘厚味或酗酒无度，一则伤及脾胃，运化失司，湿浊内生，蕴而化热，湿热胶结。湿聚热灼津停为痰，阻滞经络。一则伤及肝胆，疏泄不利，气行失畅，瘀血阻络，终至痰瘀互结，或停于脘腹或阻于胁下而成痞块。根据本病脾胃失司、肝胆不和、湿热痰阻、气滞血瘀之病机特点，治以祛湿化痰、活血化瘀，舒肝利胆，调和脾胃，拟方脂肝清胶囊。方中生山楂消食化痰，散瘀行滞，丹参祛瘀生新，泽泻清利肝胆湿热共为君药。茵陈、黄连、栀子清热利湿以逐三焦水火，莱菔子、白蔻消积化痰，理气祛湿以调理脾胃，草决明、夏枯草宣泄肝胆郁火，润肠降脂，泽兰、当归、郁金活血逐瘀，化痰利水共为臣药。方中另辅党参、白术、黄精益气健脾，恢复中焦运化之功，制首乌、桑椹子、白芍、当归养血柔肝以顺其条达之性而共为佐药。同时，借柴胡、青皮疏达宣利之性引诸药入肝经，共奏舒肝利胆、祛湿化痰，活血祛瘀之功。
现代药理研究证实，方中山楂、当归、丹参、郁金、泽泻、草决明、柴胡、黄精和首乌等药均具有降血脂、抗脂肪肝的作用，并且通过作用于脂肪代谢的不同环节发挥调节作用，如泽泻即能干扰外源性胆固醇的吸收，又能影响内源性胆固醇的代谢1，丹参则主要抑制内源性胆固醇的合成2, 草决明具有干扰脂质合成和抑制胆固醇沉积的作用3，山楂则能增加胆固醇的排泄2。同时，方中药物还能改善和恢复肝功(茵陈、栀子、丹参、郁金、柴胡、泽泻等)，利尿降压(泽泻、夏枯草、草决明等)，降血糖(首乌、桑椹子、黄精等)之功效，故对于脂肪肝合并高血脂症、高血压、肝细胞损害、糖尿病以及肥胖等都具有良好效果，是目前临床上治疗脂肪肝较为理想的药物，值得进一步研究与推广。
4典型病例
牛某，男，32岁，1997.9.5初诊。患者查体发现携带HBV 1年，脂肪肝半年，未予任何治疗，平日嗜酒。近因体重不断增加来诊。生化检查示:HBsAg(+)、α-HBc(+)、α-HBe(+),TC 7.2mmol/L(3.6-6.1mmol/),TG 2.17
mmol/L(0.56-1.70mmol/L)，HDL 0.28mmol/L(0.40-2.00mmol/L)，肝功正常。B超示：重度脂肪肝。诊断：
1. 脂肪肝2. 慢性乙肝病毒携带。患者体肥，肥胖程度为重度(身高172cm，体重194斤)，无明显不适。嘱服脂肝清胶囊,每次5粒，每日3次，并加强体育锻炼、戒酒。3个月后复查TC下降至6.5mmol/L,TG为1.21mmol/L，HDL0.35mmol/L,体重下降较明显，继续服药巩固。现随访血脂基本正常，B超提示轻度脂肪肝，体重仅在超重范围内。
5 参考文献
1 吕华,金秀类,邓杏林.降脂胶囊治疗高血脂症104例疗效观察.人民军医,1994,(7)：42
2 黄泰康 .常用中药成分与药理手册 . 中国医药科技出版社,1994：385,607
3 何庚山，降血脂中药的实验研究和临床应用.现代诊断与治疗，1992，3(1)：37
