脾功能亢进是肝硬化门脉高压的主要病理改变，有人报告在232例肝硬化中，有191例出现脾亢，发生率为82.3%，血细胞减少是肝硬化脾亢的主要临床表现之一，我们针对本病的主要病机特点，以清热解毒、凉血止血、活血化瘀、补脾滋阴为治疗原则，组成本方，自80年代来一直运用于临床，疗效肯定。本课题是河北省卫生厅下达计划内课题，课题编号为96054，自1996年至1998年进行临床治疗对照观察，疗效确切、安全方便。现将研究情况及结果报告如下：
资料与方法
一、对象和分组：凡符合肝硬化临床诊断标准,同时具有红细胞、白细胞，血小板一种或几种减少的(低于参考值)，均为收治对象。按就诊先后，随机分为三组，即空白对照组(24例)、药物对照组(27例)、治疗组(30例),共计81例。其中患者的性别、年龄、肝硬化Child-Pugh分级和血细胞数值经卡方检验p>0.05，具有可比性。
二、方法：3组病人基础治疗相同，即：若肝功正常或基本正常，用肝复康胶囊、通络软坚胶囊、健脾养胃胶囊，脾厚≥5cm用缩脾胶囊；ALT↑TBil(一)者加服降酶丸；若TBil↑ALT(一)加用养肝退黄胶囊，余者类推，空白对照组不再加用其它药物；药物对照组用复方阿胶浆、止血敏；治疗组加服益血宁。组成：党参、炙黄芪、黄芩、丹皮炭、炒山栀、小蓟、仙鹤草、制首乌、阿胶珠、桑椹子、当归、熟地、鸡血藤、生白芍、生地、槐花炭、黄柏炭、羊蹄根、连翘、大青叶、旱莲草、茜草炭、生白术、陈皮、大枣、砂仁、三七粉、地榆炭等。工艺流程如下：1.取党参、黄芪、黄芩、仙鹤草、桑椹子、生地、羊蹄根、连翘、大青叶、旱莲草、大枣、陈皮、炒山栀、鸡血藤、当归、熟地精选中药饮片核准，洗净投入到提取罐中加水，浸泡一夜；2.加热煮沸60分钟过滤，再加入适量的水，加热煮沸60分钟过滤；3.合并两次滤过液在沉淀缸中沉淀24小时；4.将沉淀液经三次浓缩至稠膏状液；5.将余药经精选洗涤后置60-80℃干燥箱中进行干燥灭菌，粉碎过100目筛，然后将药粉与浸膏混合搅拌均匀，置60-80℃干燥箱中进行干燥灭菌，粉碎成粉末；6.将上述粉末以0.4g/粒的量装入1号胶囊；患者每日服3次，每次3粒。
三、血常规检查：采用日本东亚医用电子(株)的F-820血球计数仪，在病人治疗前、后(二月)均做血常规检查。
四、疗效制定：显效：血细胞恢复正常；有效：血细胞升高50%以上；无效：未达有效或恶化者。
五，统计学处理，样本均数以X±s表示，显著性检验用卡方、方差分析。NextPage
结果
一、治疗二月后的疗效对比见下表
分组 例数 显效 有效 无效 总有效率
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空白对照组 24 3 8 13 45．83%#
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药物对照组 27 5 10 12 55．56%#
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治疗组 30 24 3 3 90%#
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# 3组比较P<0.05，治疗组疗效为优
二、治疗二月后血细胞方差分析见下表
分组 RBC(×1012) WBC(×109) PLT (×109)
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空白对照组 3.5295±1.24 3.0167±0.75 67.4167±9.25
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药物对照组 3.6815±0.67 3.1630±0.61 67±27.86
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治疗组 4.2833±0.54 3.9550±0.86 146.6667±2.34
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注：RBC 、WBC、PLT各组样本均数两两比较，P均<0.01
三、1年后上消化道出血的情况 空白对照组24例中有8例出现上消化道出血，药物对照组27例中有9例出现上消化道出血，治疗组30例中，有2例出现上消化道出血，经卡方检验P<0.1，无显著性差异。
典型病例
金××，男，50岁，韩国人，1999年7月26日初诊。自述1999年2月因乏力、纳差、肝区不适去韩国汉城医院检查，诊断为肝硬化、糖尿病，经多方治疗鲜有疗效。现症：乏力、纳差、尿黄、皮下紫癜、舌质红、边有齿痕、脉数。查体：肝脏未及，脾脏肋下可触及，表面光滑质地稍硬， B超检查：肝被膜增厚，呈波纹状，肝形态失常，左右叶角变钝，大于45°、75°，肝质回声光点增粗，略不均质，肝左叶厚径8.2cm，肝右叶厚径9.9cm,门静脉直径1.33cm，肝静脉0.76cm，胆囊6.7×3.2cm，胆囊壁0.76cm，脾厚径5.0cm，脾静脉0.94cm，提示：肝硬化、门脉高压、胆囊炎、脾大。肝功：总蛋白79g/L 白蛋白32g/L 球蛋白47g/L 白球比0.68 总胆红素36mmol/L， 直接胆红素9.0mmol/L，ALT31u/L,AST47 u/L。乙肝五项检查：小三阳。血常规：WBC5.2×109/L， RBC4.44×1012/L，PLT52×109/L。拟诊肝炎肝硬化活动期。辨证当属湿热久居、脾虚血瘀、胆腑不利、瘀血阻络，治以大补元气、活血化瘀、疏肝利胆、软坚散结、方宗养肝退黄丸、通络软坚胶囊、健脾养胃胶囊、肝复康E、脾肾阳亏胶囊、缩脾胶囊、益血宁胶囊，其中益血宁胶囊每日三次，每次三粒。
1999年9月28日二诊：自述服上药二月，诸症减轻，皮下紫癜已无，血常规：WBC4.8×109/L，RBC 4.81×1012/L，PLT 78×109/L。病属好转，守方再进。
1999年12月16日三诊：服上方四月，乏力、纳差、尿黄已无，舌淡红苔薄白，B超检查：肝左叶厚径7.8cm，肝右叶厚径10.2cm,门静脉直径1.3cm，肝静脉0.76cm，胆囊6.7×3.2cm，胆囊壁0.76cm，脾厚径4.3cm，脾静脉0.9cm，提示：慢性肝病、胆囊炎、脾大。肝功：总蛋白75g/L 白蛋白37g/L 球蛋白38g/L 白球比0.68 总胆红素30.1mmol/L， 直接胆红素7.5mmol/L，ALT47u/L,AST42 u/L。乙肝五项检查：HBsAg(-)、HBsAb(+)、HBeAg(-)、HBeAb（+）、HBcAb(+),仍在治疗中。
讨论
有人经过实验证明，脾功能亢进在肝硬化的进展过程中有重要的作用，提出早期脾切除可延缓肝硬化的进展速度，但由于脾切除术并发症很多，患者不易接受，如何急早的扭转截断是摆在我们面前的重要课题，《金匮要略》；“凡有形有物，痛有定处，积而不散，推之不移，此为积，病在血分……。”众所周知，肝为刚脏，性喜条达，肝病则郁而不达，日久一者引起气滞血瘀，二者乘脾犯胃累肾，脾为气血生化之源，肾能主骨生髓，因此在治疗本病时，应以柔肝，健脾、补肾等作为治疗的基本大法，而基础治疗正是为此而设的，所以其空白对照组的有效率达到45.83%，也在情理之中，而益血宁，乃宗止血、祛瘀，宁血，补虚之法，以栀子、黄芩清热泻火，配合地榆炭、三七粉，凉血止血化瘀；党参、黄芪、大枣补脾摄血；当归、熟地、阿胶、桑椹子滋阴补血，然又恐虚不受补，故佐以砂仁理气开胃虽未贯八珍之名，但却有止血生血之效，自然不能复方阿胶浆加止血敏等同日而语。因此其有效率达到90%更是明证，同时一年后出现上消化道出血的例数也大大降低，据此笔者认为本方不失为治疗肝硬化引起血细胞减少的良好的辅助药物，而且能够降低上消化道出血的发生率，值得进一步研究。
