一、血清HBV-DNA定量检测的临床意义
血清HBV-DNA贯穿乙肝感染的整个自然史，是临床上评价HBV复制情况的“金标准”。
有关乙肝的检测指标很多，每个检验指标在诊断和治疗中的作用也不尽相同。但血清HBV DNA定量检测是贯穿慢乙肝诊断、治疗及监控的主要指标！
二、常规PCR法检测HBV-DNA存在的问题
目前常规PCR法检测HBV-DNA存在灵敏度低、特异性及准确性差、线性范围窄、低病毒载量和高病毒载量的检测困难等缺陷，从而在乙肝诊断、治疗及监控过程中衍生出以下四个问题。
1.无法准确判断乙肝后肝硬化患者抗病毒治疗起点
常规PCR法检测HBV-DNA下限一般是500IU/ml ,乙肝后肝硬化患者HBV-DNA如果低于500IU/ml，无法排除HBV-DNA存在，也无法准确判断抗病毒治疗起点。
2.无法准确监测抗病毒疗效
一般抗病毒治疗24周以后HBV-DNA水平显著下降，甚至低于常规PCR法检测下限（500IU/ml），无法准确检出低病毒载量的样本，无法准确反映应答情况。
3.无法检出部分乙肝病毒变异基因型
HBV-DNA国产常规检测试剂均可检测乙肝病毒A-H各基因型，个别试剂优化了亚洲常见的B、C、D型的检测能力，但对于某些混合型和变异型检测灵敏度不够，会出现漏检的情况。HBV-DNA高灵敏检测试剂加强了混合型和变异型检测能力，所以临床上会见到HBV-DNA常规检测结果小于500IU/ml，而HBV-DNA高灵敏检测结果高达105-107IU/ml的情况。
4.不能及时预测耐药（病毒学突破）
这个比较好理解，HBV-DNA如果低于500IU/ml，低于检测下限无法判断是否有HBV-DNA存在及动态变化，也就无法及时发现早期的病毒学突破。
三、高灵敏PCR检测的优点
如上表可见高灵敏PCR法可以有效去除抑制PCR扩增的杂质，获得高纯度和高得率的核酸，不仅能提高乙肝病毒的检测灵敏度，还能提高各种变异基因型的检出率，从而能准确反映应答情况、准确辅助判断抗病毒治疗起点与终点，并能及时发现病毒学突破。
四 、高敏PCR的临床应用
1.筛查抗病毒治疗的对象,准确判断治疗起点, 尤其是对于低病毒载量的肝硬化患者
2.治疗过程监测，优化治疗方案
3.乙肝病毒变异基因型的检测
4.随访过程检测，更早发现耐药发生
五、HBV-DNA常规和高灵敏定量检测简明路径图
综上所述血清HBV-DNA检测不仅贯穿乙肝感染的整个自然史是评价HBV复制情况的“金标准”，还是贯穿慢乙肝诊断、治疗及监控的主要指标！尤其是血清HBV-DNA高敏定量检测，因灵敏度高、抗干扰能力强、线性范围宽等优点，在慢乙肝抗病毒治疗起点、拐点、终点的辅助判断及耐药检测方面发挥着重要作用，堪称慢乙肝患者走好抗病毒优化治疗之路的导航仪！
供稿：河北中医肝病医院检验科主任 国洪晨
