消臌软坚丸治疗肝炎肝硬化腹水88例的临床观察
2治疗及观察方法
2.1治疗方法 两组均在休息为主、合理饮食的基础上，采取如下治疗措施：
2.1.1对照组：即西医综合治疗：①限制水盐摄入：低盐饮食，每日进水量为前日尿量加500ml左右。②基础治疗：根据肝功能情况，分别给予甘利欣、门冬氨酸钾镁、支链氨基酸等。③利尿剂的使用：安体舒通，每次40-80毫克，每日3次，效果不佳联合速尿，每次20-40毫克。④人血白蛋白的使用：酌情使用，必要时每周1-2次，每次5-10克。⑤合并腹水感染者，选用第三代头孢菌素如头孢噻肟钠，或喹诺酮类。
2.1.2治疗组：在上述对照组西医综合治疗基础上，加服消臌软坚丸（黄芪、车前子、葶苈子、沉香、鳖甲等组成，由河北中医肝病医院制剂室生产，批号：20001203），每次6克，每天3次。两组均以3个月为1个疗程。
2.2观察指标及方法
2.2.1治疗前后的症状、体征、24小时尿量及并发症的变化情况。
2.2.2肝功能：血清丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、总蛋白（TP）、白蛋白（Alb）、总胆红素（TBil），每半月检查一次或根据病情而定。
2.2.3 B超：肝、脾、门静脉主干内径、腹水分级等，由专人在同一部位探查。
2.2.4远期随访：3个月疗程结束后，随访至少6个月至12个月。
2.2.5 不良反应。
2.3疗效判定：参照文献执行[3] 显效：疗程结束时，(1)症状消失，一般情况良好。(2) 腹水消失，肝脾肿大稳定不变，无叩痛及压痛。(3)肝功能(ALT、TBil、A/G或蛋白电泳)恢复正常。(4)以上3项指标保持稳定3个月。好转：疗程结束时，(1)主要症状消失或明显好转。(2) 腹水减少至轻度而未消失，肝脾肿大稳定不变，无明显叩痛及压痛。(3)肝功能指标下降幅度在50%以上而未正常。无效：未达好转标准或恶化者。
统计学处理 计量资料采用t检验，计数资料采用Ridit分析或χ2检验。
3 结果
3.1两组患者临床疗效比较情况 总体疗效上，治疗组明显优于对照组。见表1。
表1 两组患者临床疗效比较 例（%）
组 别 n 显效 有效 无效 总有效率
治疗组 88 67(76.2) 15(17.0) 6(6.8) 82(93.2) △△
对照组 45 20(44.4) 15(26.7) 13(28.9) 32(71.1)
两组比较，△△P <0.01（μ=3.29）
3.2两组患者治疗前后的症状、体征的比较情况 两组对食欲不振、乏力、黄疸的改善无显著性差异，治疗组对腹胀、尿少、双下肢浮肿的改善作用则优于对照组（P <0.05）。提示本方能明显促进腹水及水肿的消退，配合西药可明显改善肝功能及全身症状。
3.3两组治疗前后并发症疗效比较 治疗前，治疗组与对照组存在不同程度的并发症，分别为：出血倾向（如皮肤瘀点、瘀斑，明显鼻衄、齿衄等）者16、7例，肝昏迷（均为Ⅰ-Ⅱ度）6、4例，胸水14、8例，上消化道出血4、2例（均为中度以下）等，经治疗两组并发症分别为2、1例，0、0例，3、2例，0、0例，均有较好作用，无明显差异。
3.4两组患者治疗前后肝功能、B超学改善情况 经治疗，治疗组与治疗前比较，P＜0.01—0.05；与对照组治疗后比较，P＜0.01 —＜0.05（表略）。
3.5 两组患者治疗后腹水消退时间比较情况 治疗组腹水消退者共67例，其中大部分于15天内腹水消失（80.6%），而对照组此比例仅为35%。平均腹水消退时间也以治疗组用时为短，与对照组相比，差异显著（P <0.01）。见表2。
表2 两组患者治疗后腹水消退时间比较（ ±s）
组 别 n 腹水消失时间（例%） 平均时间（天）
＜15天 ＜30天
治疗组 88 54(80.6) 13(19.4) 19.8±2.58△△
对照组 45 7(35) 13(65) 22.1±2.05
与对照组比较，△△P＜0.01
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